8款原研中药新药冲刺上市，今年获批数有望超去年

（人民日报健康客户端记者 王振雅）进入最后一个季度，中药新药也进入了上市冲刺期。去年，我国共有6款1类中药新药获批上市，今年1类中药新药获批数量会超去年吗？

“近两年，在国家利好政策下，中药新药迎来发展，不少企业布局研发中药。”北京中医药大学中药学院副院长尹兴斌告诉人民日报健康客户端记者，更多中药新药获批能够解决未被满足的临床需求，从目前来看，预计今年会超去年数量。

一直以来，我国中药创新药研发数量较少。受政策利好影响，2021年，11款中药新药获批[1]。2022年，中药新药获批上市则仅有10款[2]。不过，这其中包括三类新药。尹兴斌介绍，1.1类为自主研发的原研创新药，2.2类为改良型中成药、3.1为古代经典名方复方制剂。无论哪一种新药，都能给患者更多用药选择。

从研发进度看，截至目前，我国已有3款1类中药新药上市，仍有8款1类新药在审评中。无论是医药投资者还是业界人士，均将目光聚焦到这8款药物。8款药物涉及呼吸道疾病、神经疾病、胃部疾病等。

“中医药发展的核心人群是老年人和妇女，老年用药和妇女健康需求将为中药市场发展提供新的增长动力。”尹兴斌认为，今年呈现的中药研发热，如果年底新药获批上市好消息频出，将对下一年中药研发起到很大的激励作用。

参考文献：

《2021年度药品审评报告》.国家药品监督管理局药品审评中心 .2022-06-01https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20220601110541120.html ↑《2022年度药品审评报告》.国家药品监督管理局药品审评中心.2023-09-06https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20230906163722146.html